- Depo Sıcaklık Haritalama Çalışması
- Otoklav Validasyonu
- Depirojenizasyon Tünel Kalifikasyonu
- Stabilite Kabini Sıcaklık Haritalama Çalışması
- Yıkayıcı Dezenfektör Kalifikasyonu
- Kuru Hava Sıcaklık Fırını Kalifikasyonu
- Su Sistemleri Validasyonu
- Hidrojen Peroksit Dekontaminasyon Validasyonu
- Basınçlı Hava Validasyonu (İ)
- Temiz Oda Kalifikasyon Hizmeti
- Buhar Kalite Testi
Raf Ömrü Belirleme - Yaşlandırma (T)
Ürünlerin gerçek zamanlı yaşlandırma işleminin uzun sürmesi nedeni ile ortam şartlarında değişiklik yapılarak (sıcaklık vb.) ürün yaşlanma işleminin daha hızlı gerçekleştirilmesidir. Buna rağmen gerçek zamanlı yaşlandırma işlemleri uygun ortamlarda yapılmalıdır. Özellikle farklı ülkelerde ortam şartları değişiklik gösterebilmektedir. Buna göre stabilite şartları da değişiklik gösterebilmektedir. Hızlandırılmış yaşlandırma veya yaşlandırma testleri tamamlandıktan sonra, eğer ürün kalitesini direkt olarak etkileyen bir proses değişikliği gerçekleşir ise, stabilite çalışmalarıda tekrarlanmalıdır. (Ör: paket değişikliği, sterilizasyon yöntem değişikliği vb)
Ürünleriniz stabilite kabinlerinde hesaplanan sürelerde tutularak işlem gerçekleştirilir. Stabilite sonrası ürün sterilitesi, paket mukavemeti, ürün yapısındaki değişiklikler için test istenmeli ve yaşlandırma sonrası paket ve ürün bütünlüğü değerlendirilmelidir. Yaşlandırma işlemi ve yaşlandırma işlemi sonrası testler ayrı ayrı değerlendirilmektedir.
Yaşlandırma sürelerini teorik olarak aşağıdaki linke tıklayarak hesaplayabilirsiniz.
Teknik detaylar için lütfen bizimle irtibata geçiniz. İletişim için tıklayınız.

