CinarLabs

Cerrahi Maske Testi - (BFE+ Dif.Basınç+ Mikrobiyolojik Kirlilik) (CDM0012)

Hizmet Standardı: BS EN 14683 – ASTM F2101 – TSE K 599 – ISO 11737-1 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 30 adet maske veya materyal (10x10cm) Test Süresi: 10 gün

Bakteriyel Endotoksin Testi (LAL) (CDM0003)

Hizmet Standardı: EP.2.6.14, USP NF (85), USP NF (161), Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 2

Sterilite Testi (Direkt İnokülasyon Metodu) (CDM0001)

Hizmet Standardı: USP,EP Farmakope ve ISO 11737-2 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Hizmet Süresi:Min.15 gün

Bioburden Testi (CDM0002)

Hizmet Standardı: ISO 11737-1 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 8 gün

Personel Sürüntü Testi (CDM0005)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 14698- 1, TS EN ISO 14698-2 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 1 Test Süresi: 10

Yüzey Sürüntü Testi-Personel (CDM0006)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 14698- 1, TS EN ISO 14698-2 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 1 Test Süresi: 10

Yüzey Sürüntü Testi (CDM0007)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 14698- 1, TS EN ISO 14698-2 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 1 Test Süresi: 10

Aktif Hava Biyokontaminasyon Testi (CDM0008)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 14698- 1, TS EN ISO 14698-2 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 1 Test Süresi: 10

Pasif Hava Biyokontaminasyon Testi (CDM0009)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 14698- 1, TS EN ISO 14698-2 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 1 Test Süresi: 10 Açıklama:

Biyolojik İndikatör Sterilite Testi (CDM0010)

Bakteriyel Fitrasyon Verimliliği (BFE) Testi
Yüz Maskesi (CDM0011)

Hizmet Standardı: BS EN 14683 – ASTM F2101 – TSE K 599 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 10 adet maske veya materyal (10x10cm) Test Süresi: 3 gün

Paket Sızdırmazlık Testi (CDF0001)

Hizmet Standardı: ASTM F 1929-15 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 2 Test Süresi: 2 gün

Paket Sızdırmazlık Testi (İç Basınçlandırma İle) (CDF0002)

Hizmet Standardı: ASTM F2096 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 2 Test Süresi: 2 gün

Paket Mukavemet Testi (CDF0003)

Hizmet Standardı: TS EN 868-5, ASTM F88 / F88M-15 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 2 Test Süresi: 2 gün

Şırınga Performans Testi (Piston Hareketliliği Kuvvetinin Belirlenmesi Testi) (CDF0004)

Hizmet Standardı: ISO 7886-1.2017 EK-E Test İçin Gereken Numune Sayısı: 2 Test Süresi: 2 gün

Şırınga Performans Testi (Hava Sızdırmazlık Testi) (CDF0005)

Hizmet Standardı: Test İçin Gereken Numune Sayısı: Test Süresi: 2 gün

Çekme Testi (Özel) (CDF0006)

Kopma Testi (Özel) (CDF0007)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 131 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Basma Testi (Özel) (CDF0008)

Differansiyel Basınç – Solunabilirlik Testi –
Yüz Maskesi (CDF0009)

Hizmet Standardı: BS EN 14683 –TSE K 599 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 10 adet maske veya materyal (10x10cm) Test Süresi: 3 gün

Nonvoven Kumaşlar için Kopma Mukavemeti Uzama Tayini
Testi (CDF0010)

Hizmet Standardı: EN 14683 Test İçin Gereken Numune Sayısı: Sorunuz Test Süresi: 3 gün

Doğrusal Ölçüm Testi – Ambalaj Malzemesi (CDF0011)

Hizmet Standardı: ASTM F2203 Test İçin Gereken Numune Sayısı: Sorunuz Test Süresi: 2 gün

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi (3 Yıllık) (CDK0005)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 79 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi (4 Yıllık) (CDK0006)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 105 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi (5 Yıllık) (CDK0007)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 131 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Gerçek Zamanlı Yaşlandırma Testi (CDK0008)

Yağ Kalıntı Testi (CDK0001)

Hizmet Standardı: SM5520-B / ASTM F2459-12 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 2 Test Süresi: 2 gün

Deterjan Kalıntı Testi (CDK0002)

Hizmet Standardı: ISO 2271 / ASTM F2459-12 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 2 Test Süresi: 2 gün

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi (1 Yıllık) (CDK0003)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: Sorunuz Test Süresi: 26 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi (2 Yıllık) (CDK0004)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 65 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi (3 Yıllık) (CDK0005)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 79 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi (4 Yıllık) (CDK0006)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 105 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi (5 Yıllık) (CDK0007)

Hizmet Standardı: ASTM F1980-16 Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 131 Gün (58 °C’de) Açıklama: Yaşlandırma süresi 20 °C depolama şartlarına göre hesaplanmıştır.

Gerçek Zamanlı Yaşlandırma Testi (CDK0008)

PH Testi (CDK0009)

Hizmet Standardı: 4500 H+ Test Süresi : 2 gün Numune Miktarı: 200 ml

Toplam Organik Karbon (TOC) Analizi (CDK0010)

Toplam Organik Karbon Analizi

Toplam Hidrokarbon Karbon (THC) Analizi (CDK0011)

Toplam Hidrokarbon Karbon Analizi

Sitotoksitite Testi (İn Vitro) (CDB0001)

Standard: ISO 10993-5

İrritasyon Testi (CDB0002)

Standard: ISO 10993-10

Sensitizasyon Testi (CDB0003)

Standard: ISO 10993-10

Bakteriyel Endotoksin Testi (LAL) (CDM0003)

Hizmet Standardı: EP.2.6.14, USP NF (85), USP NF (161), Test İçin Gereken Numune Sayısı: 4 Test Süresi: 2

PH Testi (CDK0009)

Hizmet Standardı: 4500 H+ Test Süresi : 2 gün Numune Miktarı: 200 ml

PH Testi (CDK0009)

Hizmet Standardı: 4500 H+ Test Süresi : 2 gün Numune Miktarı: 200 ml

E.Coli Sayımı Testi (CDM0013)

Hizmet Standardı: ISO 16649-2 / ISO 7218 Test İçin Gereken Numune Sayısı: Sorunuz Test Süresi: Sorunuz

Etilen Oksit Validasyonu (Otomatik Sistem) (CV10001)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 11135

Etilen Oksit Validasyonu (Kartuşlu Sistem) (CV10002)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 14937 ve TS EN ISO 11135

Gama Sterilizasyon Validasyonu (CV10003)

Hizmet Standardı: ISO 11137-1/2

E-Beam Sterilizasyon Validasyonu (CV10004)

Hizmet Standardı: ISO 11137-1/2

Buharlı Ürün Sterilizasyon Validasyonu (Medikal Ürün) (CV10005)

Hizmet Standardı: ISO 17665-1

Depirojenizasyon Tünel Kalifikasyonu (CV10013)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Kuru Hava Sterilizasyon Kalifikasyonu (CV10014)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 20857, PDA Technical Report No:3 -Validation of Dry Heat Processes Used for Sterilization and Depyrogenation

Hidrojen Peroksit Sterilizasyon Validasyonu (CV10015)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Otoklav Performans Kalifikasyonu (Yerinde Cihaz Validasyonu) (CV10016)

ISO 13060 – EN 285

Otoklav Performans Kalifikasyonu (Yerinde Cihaz Validasyonu) (CV10016)

ISO 13060 – EN 285

Basınçlı Hava Kalitesi Validasyonu (CV10017)

Hizmet Standardı: ISO 8573-1

Yıkama ve Dezenfektör Validasyonu (CV10018)

Paketleme Validasyonu (CV10006)

Hizmet Standardı: ISO 11607

Temizlik Validasyonu (CV10007)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Tekrar Kullanılabilir (Reusable) Medikal Ürün Temizlik Validasyonu (CV10007-1)

Tekrar Kullanılabilir (Reusable) Medikal Ürün Temizlik Validasyonu

Bilgisayarlı Sistem Validasyonu-Ekipman (CV10008)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Bilgisayarlı Sistem Validasyonu-Medikal Cihaz (CV10009)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Nakliye Uyarlama Validasonu (CV10010)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Sıcaklık ve Nem Haritalama (Stabilite) (CV10011)

Hizmet Standardı: TS EN IEC 60068-3-5 TS EN IEC 60068-3-6 TS EN IEC 60068-3-7 EudraLex Volume 4 Annex 15 GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use EU Guideline on Good Distribution Practice of Medicinal Products For Human Use WHO Technical Report Series No.961, Annex 9 Supplement 7,8 FDA 21 CFR Part 11

Sıcaklık ve Nem Haritalama (Depolar, Soğuk odalar) (CV10012)

Hizmet Standardı: EU Guideline on Good Distribution Practice of Medicinal Products For Human Use WHO Technical Report Series No.961, Annex 9 Supplement 7, 8 FDA 21 CFR Part 11

E-Beam Sterilizasyon Validasyonu (CV10004)

Hizmet Standardı: ISO 11137-1/2

Depirojenizasyon Tünel Kalifikasyonu (CV10013)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Kuru Hava Sterilizasyon Kalifikasyonu (CV10014)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 20857, PDA Technical Report No:3 -Validation of Dry Heat Processes Used for Sterilization and Depyrogenation

Hidrojen Peroksit Sterilizasyon Validasyonu (CV10015)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Otoklav Performans Kalifikasyonu (Yerinde Cihaz Validasyonu) (CV10016)

ISO 13060 – EN 285

Yıkama ve Dezenfektör Validasyonu (CV10018)

Paketleme Validasyonu (CV10006)

Hizmet Standardı: ISO 11607

Temizlik Validasyonu (CV10007)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Sıcaklık ve Nem Haritalama (Stabilite) (CV10011)

Sıcaklık ve Nem Haritalama (Depolar, Soğuk odalar) (CV10012)

Hizmet Standardı: EU Guideline on Good Distribution Practice of Medicinal Products For Human Use WHO Technical Report Series No.961, Annex 9 Supplement 7, 8 FDA 21 CFR Part 11

Sıcaklık ve Nem Haritalama (Stabilite) (CV10011)

Sıcaklık ve Nem Haritalama (Depolar, Soğuk odalar) (CV10012)

Hizmet Standardı: EU Guideline on Good Distribution Practice of Medicinal Products For Human Use WHO Technical Report Series No.961, Annex 9 Supplement 7, 8 FDA 21 CFR Part 11

Depirojenizasyon Tünel Kalifikasyonu (CV10013)

Hizmet Standardı: Sorunuz

Kuru Hava Sterilizasyon Kalifikasyonu (CV10014)

Hizmet Standardı: TS EN ISO 20857, PDA Technical Report No:3 -Validation of Dry Heat Processes Used for Sterilization and Depyrogenation

Temiz Oda Kurulum Hizmetleri (CDA10001)

Hizmet Standardı: GMP, ISO 14644 serisi standartlar, ISO 13485

Sterilizasyon Prosesi Dizaynı ve Sterilizatör Seçimi (CDA10002)

Temizlik Prosesi Dizaynı ve Yöntemlerin Belirlenmesi (CDA10003)

Temiz Oda Kurulum Hizmetleri (CDA10001)

Hizmet Standardı: GMP, ISO 14644 serisi standartlar, ISO 13485

Sterilizasyon Prosesi Dizaynı ve Sterilizatör Seçimi (CDA10002)

Temizlik Prosesi Dizaynı ve Yöntemlerin Belirlenmesi (CDA10003)

Sterilizasyon Prosesi ve İşlemleri (CE10001)

Temel Validasyon ve Kalifikasyon Eğitimi (Üreticiler için)
(CE10002)

Sterilizasyon Prosesi ve İşlemleri (CE10001)

Temel Validasyon ve Kalifikasyon Eğitimi (Üreticiler için)
(CE10002)

Online Teklif

Bilgilerinizi Girin

Firma Bilgileri

Hizmet Seçimi

Kontrol Et

Onayla ve Gönder