Hidrojen Peroksit Sterilizatörler (H)

Sterilizasyon işleminin amacı mikrobiyolojik kontamine edicileri etkisiz hale getirmek ve böylece steril olmayan ürün, tıbbi cihaz, alet veya enstrümanı steril hale getirmektir. Sağlık ürünlerinin sterilizasyon işlemleri, laboratuvarlarda kullanılan enstrümanlar veya malzemelerin steril edilmesi işlemleri sterilizatörler ile sağlanabilmektedir. H2O2 sterilizasyon işlemi yüksek sıcaklığa dayanıklı olmayan malzemlerin sterilizasyon işlemleri için kullanılmaktadır.

Hidrojen Peroksit ile sterilizasyon işlemi için kullanılan sterilizatörlerin (otoklavların) sterilizasyon işlemini etkin olarak gerçekleştirdiğinin valide edilmesi (geçerli kılınması) gerekmektedir. Regülasyonlar (GMP, FDA, ISO 13485 vb.) sterilizasyon işleminin yapılması durumunda geçerli kılınması gerekliliğini belirtmektedir.

Sağlık ürünlerinin sterilizasyonu ISO 22441 ve ilgili standartlar baz alınarak doğrulanmaktadır. Geçerli kılma işlemi, sterilizasyon etkinliğinin hem güvenilir hem de tekrarlanabilir olduğunu, böylece sterilizasyondan sonra üründe bir mikroorganizma bulunma olasılığının düşük olduğunun kabul edilebilir bir güvenle (SAL değeri)  tahmin edilmesini sağlar.