tr
en
Etilen Oksit Kalıntı ve EO Sterilizasyonu
Etilen oksit sterilizasyonu ve ürün üzerinde kalması muhtemel kalıntılar (etilen oksit ve türevleri), etilen oksit kalıntı limitleri dahilinde olmalı ve etilen oksit kalıntı testi ile belirlenmelidir....
Yeniden Kullanılabilir Tıbbi Cihazların Temizlik Validasyonu
Üreticilerimiz tarafından tıbbi cihazların temizlik yöntemleri tanımlanmalıdır. Kullanım alanı, kullanım esnasında kirleticilere maruziyet süresi temizlik yöntemlerini ve kirlilik tiplerini belirlemede önem arz etmektedir....
Gama Validasyonu
Gama ile sterilizasyon proses validasyonu çalışmaları ISO 11137-1 ve ISO 11137-2 standartlarına göre tarafımızca gerçekleştirilmektedir. Ürün biyoyük belirleme, sterilizasyon dozu belirleme ve sornasında doz denetim çalışmaları yapılmaktadır. ...
Daha fazla
