Sterilizasyon Prosesi Dizaynı ve Sterilizatör Seçimi

Üretim proseslerinden biri olan sterilizasyon prosesi de kendi içerisinde ayrıntılı bir proses gerektirir.

Paketlenmiş ürünlerinin in proses kontrollerinin onayı sonrası, varsa ön şartlandırma alanına alınması, sterilizasyon işlemi için hazır hale getirilmesi, bu işlemlerin kayıt altına alınması, sterilizasyon işlemi öncesi sarf malzeme kontrolleri, ekipman kontrollerinin yapılması, sterilizasyon işlemi gerçekleştirilmesi ve sonrasında sterilizasyon işleminin uygunluğu kontrol edilmelidir. Bu aşamalar dokümante edilmeli ve kalite açısından uygunluk verilmelidir.

Kalite uygunluğu valide edilmiş sistemler için belirlenen kabul kriterlerine göre verilmelidir. Sterilizasyon işlemi öncesi kabul kriterleri validasyon sonucuna göre belirlenir.

Tüm bu aşamaları içeren, örnek dokümanlar ile sistemin işleyişi eğitim kapsamında verilir.